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美國食品藥物管理局（FDA）宣布將推出前導計畫（pilot program）加快健康數位產品審核，包括蘋果、三星、Fitbit等共9家業者已決定加入該計畫。業界認為，搭載心跳感測、血壓計等健康量測功能的穿戴裝置市場將快速起飛，原相（3227）及偉詮電（2436）將直接受惠，健康量測感測器訂單可望大爆發。

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為了解決相關問題，同時跟上醫療市場的科技創新步伐，美國FDA宣布推出前導計畫加快健康數位產品審核。該計畫旨在通過創建一個較少限制性的監管框架來促進創新，已通過檢定的科技廠將獲准發展醫學軟體及產品，包含蘋果、三星、Fitbit、嬌生集團、Alphabet旗下Verily、羅氏藥廠等9家廠商均已通過FDA審核。

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在蘋果推出Apple Watch之後，全球穿戴裝置都搭載不同的健康量測感測器，穿戴裝置市場正在快速增長，產品類型也在迅速演變，從主要是健身導向的設備，變為可向使用者提供健康相關等更複雜資料和資訊的設備為主。但受制於各國法令上的限制，跟醫貸款率利最低銀行 2017療相關的軟硬體都需主管機關審核，導致健康數位產品市場成長緩慢。

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FDA局長Scott Gottlieb在聲明稿中表示，新的健康數位產品有其獨特之處，政策架構必須與時俱進，才能有效遂行FDA被賦予任務。

法人指出，FDA加快健康數位產品審核，將大幅刺激搭載心跳感測、血壓計、血糖儀等健康量測功能的穿戴裝置出貨大爆發，而近2年來在心跳量測感測器市場布局的原相及偉詮電將直接受惠，明年出貨量有機會較今年出現倍數成長。

原相近年來持續延伸感測器應用，搭配PPG（photoplethysmogram）光容積技術及客製化演算法（Algorithms），已在健康量測市場見到成果。原相推出業界最小尺寸的心律感測器，打進韓國LG、大陸龍旗、美國Under Armour供應鏈，並與美國浮點單元微控制器廠Ambiq Micro合作開發下一代穿戴式產品中的超低功耗心率監測（HRM）解決方案，在健康量測市場持續擴大市占率。

偉詮電去年已推出同樣基於PPG技術的心率監測微控制器，並與合作方案商合作，加入了新日本無線電（New JRC）的光學傳感器及羅姆（ROHM）的加房貸銀行推薦速度計，已獲得ODM廠採用在高爾夫智慧手錶當中，並在亞馬遜的網路商店中銷售。

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